Rūpnieciskā mazo devu{0}}pulvera pildīšanas iekārta

Precīza tilpuma un gravimetriskā pildīšana augstvērtīgiem, brīvi-plūstošiem un kohēzīviem pulveriem

Produkta identifikācija un galvenās specifikācijas

Mazo -devu pulvera pildīšanas iekārta ir izstrādāta precīzai mikro-dozēšanai, sākot no 50 mg līdz 50 g. Šī iekārta, kas izstrādāta farmācijas, uztura un diagnostikas reaģentu nozarēm, mazina plaisu starp laboratorijas{5}}mēroga precizitāti un rūpniecisko caurlaidspēju.

Tehniskie parametri

Specifikācija	Standarta konfigurācija	Izvēles pielāgošana
Uzpildes diapazons	50 mg - 20 g	Līdz 50g
Uzpildes precizitāte	+/- 0.5% - 1.0% (atkarībā no pulvera tilpuma blīvuma)	Augstas-precizitātes slodzes šūnu atsauksmes (+/- 0.2%)
Izvades ātrums	20 – 60 vienības/min	Vairāku{0}}galvu konfigurācijas līdz 120 vienībām/min
Piltuves ietilpība	5L (ātrās izlaišanas{1}}dizains)	10L ar automatizētu maisīšanu
Kontaktu materiāli	SS316L (produkta kontakts), PTFE	Hastelloy C276 kodīgām aktīvajām sastāvdaļām
Barošanas avots	220V/110V, 50/60Hz, vienfāze	Pielāgots atbilstoši reģionālajiem elektriskajiem standartiem

Produkta izvēles rokasgrāmata: pareizā dozēšanas mehānisma izvēle

Pareiza dozēšanas principa izvēle novērš ražošanas sastrēgumus un materiālu atkritumus.

Gliemeža dozēšana (skrūves padeve)

Vispiemērotākais: daļēji{0}}brīvi-plūstošiem un saspīlētiem pulveriem (piemēram, augu ekstraktiem, smalkiem ķīmiskiem maisījumiem).
Mehānisms: servo{0}}skrūvju rotācijas aprēķina precīzu tilpumu uz pildījumu.

Vibrējošā mikro{0}}dozēšana

Vispiemērotākais: brīvi{0}}plūstošiem kristāliskiem pulveriem vai trauslām granulām.
Mehānisms: elektromagnētiskā vibrācija ievada pulveri mikro{0}}pannā ar tiešu svara pārbaudi.

Vakuuma{0}}spiediena dozēšana (dozatora princips)

Vispiemērotākais: kapsulu pildīšanas līnijas un ārkārtīgi mazas devas (mazāk nekā 500 mg), kurām nepieciešama augsta atkārtojamība bez saspiešanas.

Lietojumprogrammu matrica

Rūpniecības sektors	Tipisks pielietojums	Aplūkotās materiāla īpašības
Farmaceitiskie izstrādājumi	API (Active Pharmaceutical Ingredient) pildīšana flakonos/kapsulās	Augsta vērtība, stingra piesārņojuma kontrole, zema kļūdu tolerance
Uztura līdzekļi	Nootropiskie kaudzes, vitamīnu pre{0}}maisījumi mazās paciņās vai pudelēs	Higroskopisks, pakļauts statiskai elektrībai
Diagnostika (IVD)	Fermentu pulveri, diagnostikas testa komplekta reaģentu dozēšana	Īpaši-mazs tilpums (mg līmenis), augstas precizitātes prasība
Speciālās ķimikālijas	Katalizatora pulveri, smalki metālu pulveri	Blīvs, abrazīvs vai toksisku putekļu izolācija

Inženierzinātņu un materiālu integritāte

Rūpnieciskās ražošanas uzticamība ir saistīta ar metalurģisko kontroli un mehānisko izpildi.

Virsmas apstrāde:Visas produkta{0}}kontaktvirsmas tiek mehāniski pulētas līdz Ra<= 0.4 um, eliminating micro-crevices where powder can accumulate and degrade.

Statiskā likvidēšana:Integrētie jonizējošie stieņi neitralizē elektrostatiskos lādiņus, kas raksturīgi smalkiem pulveriem, nodrošinot nemainīgu pildījuma svaru.

Putekļu izolācija:Slēgtā uzpildes galviņa kopā ar negatīva spiediena putekļu -izsūkšanas portu novērš aktīvās sastāvdaļas izkliedi un aizsargā operatora drošību.

Rīks{0}}Bezmaksas demontāža:Piltuvi, gliemeža skrūvi un piltuvi var izjaukt, iztīrīt un sterilizēt 10 minūšu laikā, samazinot pārslēgšanās dīkstāves laiku.

Piegādātāju novērtēšana un kvalitātes nodrošināšana

Kapitāla aprīkojuma iegādei no ārzemēm ir nepieciešami pārbaudāmi kvalitātes kontroles standarti.

Apstrāde un pārbaude

Galvenās sastāvdaļas (skrūves un piltuves) tiek apstrādātas caur 5 asu CNC centriem, lai saglabātu stingras izmēru pielaides (+/- 0.01 mm).
Katrai iekārtai pirms izvešanas no rūpnīcas tiek veikts 48-stundu nepārtraukts sausās darbības tests.

Atbilstība un dokumentācija

CE sertificēts (atbilst ES Mašīnu direktīvai 2006/42/EC un EMC direktīvai).
cGMP saderīgs dizains ar pilnīgu materiāla izsekojamību (3.1 Materiālu pārbaudes sertifikāti nodrošināti SS316L daļām).
Pilna IQ/OQ dokumentācijas pakotne pieejama farmaceitiskajai validācijai.

Bieži uzdotie jautājumi

J: Kā iekārta rīkojas ar pulveriem, kuriem ir tendence salipt vai salipt?

A: Piltuve ir aprīkota ar neatkarīgu, zema -bīdes mainīga-ātruma maisītāju, kas sagatavo pulveri, pirms tas nonāk gliemežskrūvē, novēršot tiltu veidošanu un saglabājot vienmērīgu tilpuma blīvumu.

J: Kāds ir pārbaudāmais minimālais partijas lielums vai minimālais pildījuma svars?

A: Mēs regulāri pārbaudām līdz 50 mg ar precizitātes novirzi, kas ir mazāka par +/- 1%. Pirms pasūtījuma pabeigšanas mēs iesakām nosūtīt 500 g izejmateriāla uz mūsu iestādi, lai saņemtu bezmaksas pulvera testu un video atskaiti.

J: Kādi validācijas dokumenti tiek nodrošināti farmācijas auditiem?

A: Mēs piegādājam visaptverošu dokumentācijas paketi, tostarp materiālu sertifikātus (3.1), metinātāja kvalifikāciju, slodzes elementu kalibrēšanas sertifikātus, elektriskās shēmas un standarta IQ/OQ protokolus.

J: Kā tiek nodrošināts attālais tehniskais atbalsts ārvalstu instalācijām?

A: Aprīkojumā ir iekļauts rūpnieciskais PLC ar Ethernet portu attālinātai diagnostikai. Mūsu inženieri nodrošina soli{1}}pa-video norādījumus, un svarīgas rezerves daļas (piemēram, blīves un piedziņas siksnas) tiek nosūtītas ar ātro kurjeru 48 stundu laikā.